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发布日期:2016-05-27 12:34:30 浏览次数:1410次

5月27日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心从全国抽调的近20位资深国家级医疗器械检查员,来到位于中关村昌平园的爱博诺德(北京)医疗科技有限mg视讯直播|mg视讯直播|官mg视讯直播|官网,依照CFDA发布的《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》,对mg视讯直播|官mg视讯直播|官网实施模拟现场检查培训。这一次模拟检查的主要目的是对国家级医疗器械检查员进行培训,为组织检查员去国外mg视讯直播|官mg视讯直播|官网进行医疗器械质量管理体系核查做准备。受训检查员分五组考察了mg视讯直播|mg视讯直播|官mg视讯直播|官网的生产车间、库房和办公场所,实地验证了机构与人员、文件管理;厂房与设施、设备;采购、销售和mg视讯直播|mg视讯直播|官mg视讯直播|官网mg视讯直播|mg视讯直播|官mg视讯直播|官网;生产管理和质量控制、不合格品控制、不良事件监测、分析及改进等方面,最终通过与mg视讯直播|mg视讯直播|官mg视讯直播|官网各个环节管理和技术人员的双向交流与反馈,认为mg视讯直播|mg视讯直播|官mg视讯直播|官网的质量体系完全符合GMP的要求。

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随着国家对医疗器械管理的各种法律法规、规章制度相继出台,作为民族品牌眼科医疗器械创新mg视讯直播|mg视讯直播|官mg视讯直播|官网的代表,爱博诺德将不断自我完善和持续改进质量管理体系,执行国际严格的质量标准,使自主创新的国mg视讯直播|mg视讯直播|官mg视讯直播|官网在与国外同类mg视讯直播|mg视讯直播|官mg视讯直播|官网的竞争中脱颖而出,实现国产医疗器械替代和超越。